Debate de control político con el fin de discutir sobre las dificultades que se vienen presentando en el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, como consecuencia de la demora en los trámites adelantados por esa entidad, especialmente en lo relacionado al proceso de registro de productos nuevos.
Control Político

Cuestionario

MINISTERIO DE AGRICULTURA

1-  ¿Sabía Ud. Sr Ministro que la Industria Veterinaria Colombiana está integrada por más de 200 Compañías activas en el concierto Nacional e Internacional y que cuentan con plantas Certificadas en BPM dentro de la norma de la OMS (Informe 32), con alto potencial de producción capaces de atender las necesidades locales y de mercados de exportación?

2.- El Sector Pecuario representa el 46% de PIB Agropecuario conformado por productores Ganaderos, Avicultores y Porcicultores entre otros, que requieren de Insumos Veterinarios necesarios para la Sanidad Animal, Inocuidad, Planes de Prevención y productividad de la Industria Pecuaria de Colombia. De ello depende en gran parte la sostenibilidad alimentaria futura de nuestro País. Pregunta. ¿Dimensiona Sr Ministro la gran importancia que tiene ICA como ente responsable regulador de la Industria Veterinaria proveedora de estos Insumos?

3.- ¿Sabía Ud. que la Industria Farmacéutica veterinaria está afrontando serias dificultades con la demora en diferentes trámites por parte de ICA (Insumos Pecuarios) y que son de imperiosa necesidad para la comercialización a nivel Nacional como Internacional de nuestros productos Veterinarios, Farmacéuticos y Biológicos?

I.  Dificultades en los procesos regulatorios ante la entidad ICA:

1.- Procesos de registro de productos nuevos.

Atendiendo las normativas legales vigentes que dirigen la comercialización de un producto veterinario en Colombia, se dicta que debe estar previamente registrado y contar con la respectiva Licencia de Venta ICA. En varios países latinoamericanos empezando desde México, pasando por Centroamérica, Caribe y la región Andina, las autoridades, entidades similares a ICA tardan entre 30 días a 1 Año en el proceso de registro de un nuevo producto Veterinario. Pregunta ¿Sabía Ud. que en Colombia se tarda para la obtención del mismo registro entre 18 y 36 meses?

2.- Si a los tiempos de registro en Colombia le sumamos los tiempos que las nuevas tecnologías tardan en llegar a nuestro país (3-5 años por las Compañías+ 2 años de Registro), podemos decir que contamos con un atraso entre 5 y 7 años para la disponibilidad de un nuevo producto por parte de un productor pecuario (Ganadero, Avicultor, Porcicultor).

3.- Si no mejoramos los tiempos de registro para brindar a los productores las herramientas tecnológicas lo más pronto posible, estaremos contribuyendo notablemente a la falta de herramientas que les permitan ser competitivos en el concierto nacional e internacional. Pregunta ¿Qué opina de esto Sr Ministro?

4.- Con respecto a nuestras exportaciones del Sector Farmacéutico Veterinario (USD$32 Mio 2018) se requiere acatar la norma interna y de los países a donde se exportan; por lo que se debe contar previamente con un registro en Colombia para así poder obtener un Certificado de Libre Venta (C.L.V.) y con este documento, iniciar los respectivos trámites regulatorios en los demás países donde se desea exportar. El gran inconveniente es que la solicitud de este documento (C.L.V), hasta la entrega formal por parte del ICA, puede tardarse actualmente, hasta 30 días. Así mismo, este documento es esencial para mantener vigentes los registros actuales en otros países, por lo que las demoras en su expedición  pueden llevar a cancelaciones de los respectivos registros.
Pregunta ¿Sabe Ud. lo que representa para la industria la pérdida posible de un registro de un producto en el exterior?

Pregunta ¿Qué piensa del impacto en nuestras exportaciones por las demoras en la obtención de los Registros y de los certificados C.L.V.  del ICA para estos procesos?

Otros trámites.

Según los lineamientos normativos regulatorios en Colombia, se debe mantener actualizado cada proceso que el producto registrado va surtiendo; para ello se emite la respectiva notificación a la entidad ICA precisando sobre los cambios realizados, como nuevas presentaciones de un producto, o cambios de titularidad del propietario. Estas situaciones son bastante frecuentes por la dinámica de los mercados.

El tiempo promedio por parte de ICA para dar solución a estos otros trámites es hasta de 5 meses, pero hay casos donde ha superado los 12. Estas demoras impactan profundamente los procesos productivos y de comercialización de las empresas. 

Pregunta

Sr. Ministro qué propone frente a estos inconvenientes que impactan el desarrollo de la Industria Veterinaria de Colombia y sus exportaciones, y que también afectan directamente a los productores pecuarios del País.?

TRÁMITES ACTUALES EN CURSO ICA 

Actualmente se encuentran en curso, pendientes de solución en ICA, más de 500 trámites de alto impacto para la Industria. 

CONSIDERACIONES:

a.  Las dificultades palpables en los registros de productos y su mantenimiento, aplican para los procesos inherentes al Grupo de Medicamentos de ICA. Los procesos regulatorios pertenecientes al Grupo de Alimentos, fluyen de forma adecuada.

b.  La implementación del sistema VUT (Ventanilla Única de Trámites – On line) por el ICA hacia finales del año 2018 para la radicación de solicitudes de registro y otros trámites, ha generado un impacto muy negativo al proceso, haciendo que tarden aún más los trámites. El sistema es deficiente para subir y correr la información de forma digital. Algunas compañías ingresaron desde el año anterior solicitudes de nuevos productos por vía de dicha plataforma, sin obtener hasta la fecha respuesta al proceso.

Pregunta.  Sr Ministro, ¿qué debe hacer la cartera a su cargo para facilitar un sistema on-line, ágil, que evite la burocracia, y que propenda por hacer más eficientes los procesos como debe ser para un mundo moderno y demandante de eficiencia? qué podemos esperar de su cartera para actuar en esta dirección?

II.  Tiempos de Registro productos Nuevos en otros países.

En países como El Salvador o Ecuador, la entidad sanitaria regulatoria (homóloga del ICA) envía notificaciones inmediatas vía e-mail, sea para las objeciones al proceso o cuando ya se ha dado por aprobado el trámite. En Honduras, hay un modelo organizado on-line denominado SdG en donde se da la información del tracking o estado del trámite. (http://gpr.sag.gob.hn/). En Colombia, para contar con información similar, se requiere consultar personalmente (y con grandes dificultades) a los funcionarios asignados a cada caso.

Pregunta. Comparados con otros países ubicados en Latinoamérica, es notable nuestra baja eficiencia por parte de ICA - Insumos Pecuarios. Se requiere de manera urgente una inyección de recursos, tanto humanos como tecnológicos. ¿Qué va a hacer Ud. Sr Ministro al respecto? 

Presentada por los Senadores Miguel Ángel Barreto Castillo y Jorge Enrique Robledo Castillo, fue aprobada en sesión del día martes 21 de mayo de 2019.

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